Höchste Qualität für höchste Ansprüche: Fertigungslösungen für die Medical Industrie

Die Medizintechnikindustrie zählt zu den dynamischsten Wachstumsbranchen. In den letzten Jahren sahen sich viele Hersteller jedoch auch mit zahlreichen Hürden wie verschärften gesetzlichen Vorgaben, unbeständigen Lieferketten und permanentem Kostendruck konfrontiert. Gleichzeitig befinden sich die Gesundheitssysteme in einem Strukturwandel: Eine älter werdende Bevölkerung sowie neue Modelle der Patientenversorgung und Pflege machen stetige Investitionen in die Entwicklung neuer Produkte und Lösungen erforderlich.

Ausgangslage

In der medizintechnischen Fertigung gewinnen zudem Technologien wie KI und Automatisierung immer mehr an Bedeutung. Um in diesem dynamischen Umfeld wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen Unternehmen ihre Produkte, ihre Dienstleistungen und ihre Fertigungsprozesse grundlegend überdenken und zukunftsfähig machen.

DMG MORI steht Fertigungsunternehmen der Medizinbranche mit einem breiten Spektrum an Werkzeugmaschinen-, Digitalisierungs- und Servicelösungen zur Seite. Wir sind der ideale Partner für die Fertigung in der Medizinbranche.

Die Medizintechnikbranche ist eine der tragenden Säulen des Gesundheitssystems und von entscheidender Bedeutung für die Lebensqualität der Bevölkerung: Produzierende und forschende Unternehmen der Branche leisten einen wichtigen Beitrag zur allgemeinen Patienten- und Pflegeversorgung. Aufgrund der demographischen Entwicklung ist die Branche weltweit auf einem Wachstumskurs.

In den letzten Jahren war die Fertigung von Medizinprodukten jedoch auch mit zahlreichen Herausforderungen verbunden, wie zum Beispiel steigenden regulatorischen Anforderungen, Lieferkettenstörungen und hohem Kostendruck. Der generelle Wandel im Gesundheitssystem und neue Versorgungsmodelle, wie ambulante Operationszentren und häusliche Pflege, erfordern auch neue Lösungen und Produkte. In der Fertigung spielen innovative Technologien, KI und die Automatisierung von Prozessen zudem eine immer größere Rolle. Für Unternehmen bedeutet dies, dass sie ihre bisherigen Prozesse neu planen und in die Forschung und Digitalisierung investieren müssen. Nur so können sie in dieser sich rapide ändernden Branche wettbewerbsfähig bleiben.

DMG MORI bietet Fertigungsunternehmen der Medizinbranche ein breites Angebot an hochmodernen Werkzeugmaschinen. Hinzu kommt ein umfassendes Ökosystem aus Prozess-Know-how, Digitalisierung und Service, um die Herausforderungen dieser innovationsgetriebenen Wachstumsbranche zu meistern.

„Perfect Fit: Die Experten des Mikron Tool Technology Center und des DMG MORI Medical Excellence Center. Wir ermöglichen unseren gemeinsamen Kunden ganzheitliche Fertigungsstrategien.“

Dr. Alberto Gotti, Leiter Forschung und Entwicklung bei Mikron Tool

Die Medizinbranche – Qualität und Sicherheit stehen im Fokus

Die Medizinbranche und die Gesetzgeber stellen hohe Anforderungen an die Qualität und Sicherheit von Produkten. Die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten müssen immer an erster Stelle stehen. Denn: Fehlerhafte oder unsichere Produkte könnten schwerwiegende gesundheitliche Risiken verursachen und für Hersteller zu schwerwiegenden Konsequenzen führen.

Aus diesem Grund ist die Regulierungstiefe in diesem Bereich generell sehr hoch und hat sich in den letzten Jahren immer weiter erhöht. Mit Inkrafttreten der EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation / MDR) im Mai 2021 kam es zu einem tiefgreifenden Wandel in der Medizintechnikbranche. Die Verordnung verfolgt das Ziel, Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus noch sicherer zu machen. Dadurch haben Unternehmen jedoch auch neue Compliance-Vorgaben zu erfüllen und sie müssen seitdem mit zusätzlichen Qualitätskontrollen, längeren Genehmigungszeiten und einem erhöhten bürokratischen Aufwand rechnen. Das verzögert oft auch die Markteinführung neuer Produkte. Zusätzlich stellt seit Mai 2022 die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) der EU strenge Anforderungen an die Leistungsbewertung, Klassifizierung und die Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostika. Das führt zu einem erhöhten Aufwand bei deren Entwicklung, Validierung und Dokumentation. Oft müssen Unternehmen ihre Produktionsprozesse entsprechend anpassen.

Gestörte Lieferketten und steigende Kosten beeinträchtigen die Fertigung

Neben den Anforderungen an die Fertigungsqualität waren Lieferkettenstörungen und -engpässe in den letzten Jahren eine massive Herausforderung für viele Hersteller. Die geopolitischen Ereignisse und die Abhängigkeit der Unternehmen von globalen Lieferanten für spezifische Materialien und Komponenten hatten merkliche Folgen. Sie führten zu massiven Transportengpässen, Produktionsverzögerungen und steigenden Kosten.

Der zunehmende Kostendruck stellt dabei eine zusätzliche Hürde dar, denn die Kosten für Rohstoffe, Energie, Logistik und die Einhaltung von Vorschriften sind in den letzten Jahren stark gestiegen. Um wettbewerbsfähig zu bleiben und die hohen Anforderungen an die Fertigung zu erfüllen, sind gleichzeitig kontinuierliche Investitionen in F&E, Produktionsprozesse und Compliance notwendig. Dies zwingt Unternehmen zu Effizienzsteigerungen und zur Entwicklung kostengünstigerer Fertigungslösungen.

Bei der Bewältigung dieser Herausforderungen steht DMG MORI den Unternehmen der Branche als zuverlässiger und erfahrener Partner zur Seite.

Mehrwert

DMG MORI – der ideale Partner der Medizintechnik

DMG MORI bietet Unternehmen der Medizintechnikbranche eine breite Palette von hochpräzisen CNC-Maschinen- und Automatisierungslösungen. Diese ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und hochwertige Produktion komplexer Bauteile wie Implantate, Prothesen oder medizinische Instrumente. Unsere fortschrittlichen 5-Achs-Simultanfräszentren und Dreh-Fräszentren gewährleisten eine sehr hohe Oberflächengüte und Wiederholgenauigkeit, was direkt zur Sicherheit und Funktionalität der Endprodukte unserer Kunden beiträgt.

Unser Angebot reicht jedoch über die bloße Bereitstellung von Werkzeugmaschinen hinaus: Im Sinne unserer MX-Strategie sehen wir uns als ganzheitlichen Technologiepartner und Komplettanbieter für Fertigungsunternehmen. In unseren Technology Excellence Centern kommt spezifisches Branchen-Know-how gebündelt zum Einsatz: Unsere Kunden erhalten eine umfassende Beratung zur optimalen Maschinenauswahl und werden von uns bei der Prozessentwicklung und -optimierung unterstützt und begleitet, um die komplexen regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik, wie die MDR, zu erfüllen. Die gesamte Prozesskette wird für den Kunden im Vorfeld aufgesetzt: von der Fertigungsplanung mit DMG MORI PLANNING, über die CAD / CAM-Programmierung mit NC-CAM bis hin zur Fertigung selbst. DMG MORI unterstützt mit der Implementation von robusten und effizienten Fertigungsprozessen die erfolgreiche Validierung durch den Kunden. Dies ist für die Qualitätssicherung und die Erlangung von Zertifizierungen unerlässlich.

DMG MORI bietet seinen Kunden zudem umfangreiche Automations- und Digitalisierungslösungen. Diese können die Effizienz und Produktivität der Fertigung in Zeiten des Personalmangels und des steigenden Kostendrucks um ein Vielfaches steigern. Unsere digitalen Tools und Softwarelösungen bieten die notwendige Transparenz und Dokumentationssicherheit, die in der regulierten Medizinbranche von großer Bedeutung sind. Hierfür bieten wir beispielsweise Tools für die Echtzeit-Datenerfassung und die Rückverfolgbarkeit der Prozessschritte an.

Nicht zuletzt bieten wir Lösungen im Bereich der additiven Fertigung, die es ermöglichen, komplexe Geometrien und individualisierte Produkte effizient herzustellen. Wir verfolgen für unsere Kunden einen Ansatz aus Spitzentechnologie, tiefgehendem Branchenwissen und zukunftsweisenden Digitalisierungsstrategien. Das hilft Fertigungsunternehmen dabei, die Herausforderungen der Branche zu meistern, Innovationszyklen zu verkürzen und letztlich die Patientensicherheit und -versorgung zu verbessern.

Ihre Vorteile als Kunde von DMG MORI

Wir stehen Fertigungsunternehmen in der Medizintechnikbranche mit einem breiten Spektrum an Werkzeugmaschinen-, Digitalisierungs- und Servicelösungen sowie Beratungslösungen für den Fertigungsprozess zur Seite, die ideal auf die hohen Anforderungen der Branche zugeschnitten sind. Dazu gehören hochpräzise CNC-Dreh- und Fräsmaschinen wie die NTX 500 und NTX 1000, die z.B. eine 6-Seiten-Komplettbearbeitung komplexer Implantate und Instrumente ermöglichen. Auch die kompakten Vertikal-Bearbeitungszentren der DMP-Serie (z.B. die DMP 70) finden mit ihrer hohen Präzision und platzsparenden Bauweise Anwendung, während die DMU-Baureihe (z.B. die DMU 60 eVo 2. Generation) flexible Fertigungssysteme für erhöhte Produktionseffizienz bietet. Im Bereich der additiven Fertigung werden zur Herstellung komplexer, funktionsintegrierter oder patientenspezifischer Implantate häufig die LASERTEC DED hybrid Maschinen (z.B. die LASERTEC 65 DED hybrid) eingesetzt. Sie kombinieren Metall-3D-Druck mit simultaner 5-Achs-Fräsbearbeitung, ergänzt durch die LASERTEC SLM Maschinen (z.B. die LASERTEC 30 SLM) für den metallischen 3D-Druck im Pulverbett. Zudem unterstützt DMG MORI Medizintechnikhersteller durch seine „Medical Excellence Center“, die umfassendes Branchen-Know-how bieten, maßgeschneiderte Prozesslösungen entwickeln und sie bei entsprechendem Design Transfer für neue innovative Produkte unterstützen.

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DMG MORI Kunden erhalten zudem ein breites Serviceangebot: Unsere umfassenden Service- und Supportleistungen sowie unsere Präsenz in über 40 Ländern weltweit gewährleistet, dass Unternehmen ihre Maschinen immer optimal nutzen können.

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Unternehmensstrategie

Die Machining Transformation (MX) ist die Antwort von DMG MORI auf die sich alle zehn Jahre ändernden gesellschaftlichen Bedürfnisse. Mit der MX-Strategie verfolgt DMG MORI das Ziel, die Nachhaltigkeit zu fördern und dem Fachkräftemangel mithilfe von Automatisierung entgegenzuwirken. Außerdem sollen Spitzentalente durch umfangreiche Schulungsprogramme in der Digitalisierung gefördert werden.

Medical

Die Medizintechnikbranche bietet Unternehmen als Wachstumsbranche große Chancen, aber sie steht auch vor großen Herausforderungen. Steigende regulatorische Anforderungen, globale Lieferkettenstörungen und hoher Kostendruck prägen das Umfeld. Zudem erfordern neue Versorgungsmodelle im Gesundheitswesen innovative Produkte und Fertigungslösungen. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen Hersteller ihre Prozesse neu gestalten und verstärkt in Forschung, KI und Automatisierung investieren. DMG MORI steht Medizintechnikherstellern mit seinem breiten Angebot an hochmodernen Werkzeugmaschinen sowie seinem Ökosystem aus Prozess-Know-how, Digitalisierung, Beratung im Fertigungsprozess und Service, um diese Herausforderungen zu meistern.

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